Enterik kaplamada viskozite kontrolü
Enterik kaplamada viskozite kontrolü, tablet ve yem kaplamasında kullanılan polimer çözeltisinin viskozitesini kaplama boyunca sabit tutmak için çözücü ilavesini yönetir.
Enterik kaplama (gecikmeli salım), ağızdan alınan ilacın sindirim kanalının hangi bölümünde emileceğini belirleyen bir bariyerdir. Başlıca uygulamaları katı oral ilaç formları ve hayvan yemleridir.
Enterik kaplamanın işlevi
Kaplama midedeki çok asidik pH’ta kararlı kalır. Bağırsaktaki asidik olmayan ortamda çözünür ve etken maddeyi serbest bırakır.
Enterik polimerler düşük pH’ta iyonlaşmamış ve çözünmez haldedir. Yaklaşık pH 5,0–5,5’te çözünmeye başlar.
Çözünme profilini polimer seçimi ve kaplama kalınlığı belirler. Film kaplamanın kalitesi, enterik tabletin raf ömrünü ve dağılmasını etkiler.
Kaplama çözeltisinin viskozitesi
Her kaplama formülasyonunun ve film oluşturan polimerin işlenebilirlik için karakteristik bir üst viskozite sınırı vardır. Bu sınır parti büyüklüğüne, kaplama ekipmanına ve prosese bağlıdır.
Tablet kaplamada püskürtme, kaplamanın dağılması ve kuruma aynı anda gerçekleşir. Süreç çok sayıda değişkenden etkilenir.
Kaplama sırasında çözücü kaybı çözeltinin viskozitesini yükseltir. Viskoziteyi kullanım değerinde tutmak için işlem boyunca zaman zaman az miktarda çözücü eklenir.
Otomatik çözücü dozajlama
Viskozimetre kaplama çözeltisinin hattında ya da tankında sürekli ölçer. Kontrol sistemi ölçülen değeri ayar değeriyle karşılaştırır.
Sofraser viskozimetreleri akım ve seri haberleşme çıkışlarıyla otomatik çözücü dağıtım sistemlerine bağlanır. Elektronik ünite değeri 4–20 mA ve RS485 Modbus RTU üzerinden PLC ya da DCS’e aktarır.
Otomatik viskozite kontrolünde sensör sinyali bir PID döngüsüyle çözücü vanasını sürer. Çözücü ilavesi ölçülen viskoziteye bağlanır.
Sensör seçimi
MIVI, rezonans frekansında titreşen küçük bir çubukla ölçer. Ölçümü yapan aktif kısmın küçük olması ve yüksek duyarlılık, bu uygulamada sensörü uygun kılar.
Ölçüm aralığı kaplama çözeltisinin laboratuvar viskozitesine göre fabrikada belirlenir. Doğruluk, okumanın tam skalanın %10–90’ı arasında kaldığı durum için verilir.
Organik çözücü kullanılan kaplamada ölçüm noktası Ex bölgesinde kalabilir. Zone 1 için alev sızdırmaz (Ex db), Zone 0 için kendinden güvenli (Ex ia) MIVI sürümleri vardır.
Kaplama makinesi üreticileri için MIVI ölçüm ilkesiyle çalışan ekransız OEM sürümü SOFine kullanılır. SOFine 75 °C ve 20 bar’a kadar çalışır.
İlaç hatlarında ıslanan yüzeyler 316L paslanmaz çeliktir ve elektropolisajla bitirilebilir. Hijyenik hatlarda MIVI Hygienic (EHEDG) ya da sanitary MIVI kullanılır.
Kaynaklar
- Surveillance of enteric coating of pharmaceuticals and feedsİngilizce yazı, sofraser.com
- MIVI veri sayfası (FT3-E-MIVI 134/12)İngilizce PDF, sofraser.com
- SOFine veri sayfası (358/3)İngilizce PDF, sofraser.com
Sık sorulan sorular
Enterik kaplama çözeltisinde viskozite neden artar?
Kaplama sırasında çözücü kaybı çözeltinin viskozitesini yükseltir. Viskoziteyi kullanım değerinde tutmak için işlem boyunca az miktarda çözücü eklenir.
Viskozimetre otomatik çözücü dozajlama sistemine nasıl bağlanır?
Elektronik ünite değeri 4–20 mA ve RS485 Modbus RTU üzerinden PLC ya da DCS’e aktarır. Kontrol sistemi ölçülen değeri ayar değeriyle karşılaştırır ve bir PID döngüsüyle çözücü vanasını sürer.
Enterik polimerler hangi pH değerinde çözünür?
Enterik polimerler düşük pH’ta iyonlaşmamış ve çözünmez kalır. Yaklaşık pH 5,0–5,5’te çözünmeye başlar.
Bu uygulamada kullanılan ürünler
Kaplama çözeltisinin laboratuvar viskozitesi, çözücü tipi, Ex bölge sınıfı ve dozajlama düzeni bilgisi ilk değerlendirme için yeterlidir.
Ölçüm noktanızı anlatınTeklif isteyin